人立骨科器械有限公司

天津市人立骨科器械有限公司（以下简称公司）是从事外科植入物产品及器械设计开发、生产经营、销售服务的专业性生产企业。其前身为天津市医疗器械工业公司骨科器械二厂，始建至今已有四十余年的生产历史。公司地理位置在交通便利的市区中环线内，用地面积 8042 平方米 ，建筑面积 4285 平方米，生产的外科植入物产品及器械品种齐全，系列化与配套性高，产品在市场上具有较高的占有率，在医务界和商界享有良好的声誉。

公司所提供不同品种、不同型号、不同规格的人工髋关节假体和带锁髓内钉、金属髓内钉、金属矫形钉棒、金属接骨板、接骨螺钉等产品采用 YY0341-2002 《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》 标准规定的材料，并分别符合 GB4234-2003 《外科植入物用不锈钢》、 GB/T13810-1997 《外科植入物用钛及钛合金加工材》、 GB 17100-1997 《外科植入物用铸造钴铬钼合金》、 YY0117.1 — 0117.3-1993 《外科植入物骨关节假体锻、铸件》标准的要求。

公司已完全具备《外科植入物生产实施细则》的要求 ，拥有真空铸造生产线的整套设备；拥有数控立式加工中心、卧式数控车、数控纵切自动车、立式数控铣、四柱液压机、双摸整机自动冷墩机、电火花切割机、激光打标机、智能气动打标机、条形码标签机等各类高精自动设备和通用设备 130 余台套；具备 10 万级洁净厂房和相应配套的生产和质量监控设备，可在封闭洁净厂房里操作外科植入物产品的无菌包装；具有满足生产全过程和最终成品的金属材料化学成份分析、力学性能检测、硬度检测、金相检测、粗糙度检测、表面缺陷检测、形位曲面检测等的理化检测仪器和设备，能有效控制产品的质量。

械华光认证中心颁发的证书。继 2003 年《外科植入物生产实施细则》审核后，又率先在天津市医疗器械行业中推行 GMP 试点，这必将全面促进企业管理水平的提升和产品实物质量的提高。

公司参与市场竞争接受挑战，与时俱进实务进取，不断超越自己发展进程的过去与现在。公司的质量方针是“致力全新开发，追求最佳品质，提供优质服务，打造知名品牌”。我们将继续与商界的广大客户建立良好的合作关系，继续与医务界的著名专家和学者建立广泛的沟通，继续与行业国内外的同仁，以质为先，诚信为本，为造福人类的健康而不懈努力。

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