江西省食品药品监督管理局

江西省食品药品监督管理局主要职责：
（一）组织有关部门宣传、贯彻、实施国家有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章，组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 　　
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 　　
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 　　
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定地方性食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 　　
（五）宣传、贯彻、实施国家有关药品管理方面的法律、法规；起草药品管理的地方性法规、规章并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。 　　
（六）起草医疗器械管理的地方性法规、规章并监督实施；负责医疗器械产品法定标准和产品分类管理的监督实施；推荐、审定医疗器械临床试验基地；负责国家规定的医疗器械产品注册；负责医疗器械产品生产质量管理规范的监督实施。 　　
（七）负责新药、已有国家标准的药品、中药保护品种的注册初审；监督实施国家药品标准和保健品市场准入标准；负责拟定、修订全省医疗机构制剂标准，审批医疗机构制剂品种；负责国家规定的药用包装材料（含容器）审批；负责国家规定的保健品审批工作；监督实施处方药、非处方药分类管理制度和药品不良反应、药物滥用监测制度；负责药品再评价、淘汰药品的初审工作；负责初审、推荐国家基本药物目录和非处方药物目录。 　　
（八）负责药品研究、生产、流通、使用方面质量管理规范的监督实施和有关认证工作；核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证；核发医疗器械生产、经营许可证。 　　
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；监管中药材专业市场；审批药品和医疗器械广告。 　　
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 　　
（十一）负责食品药品监督管理系统的对外交流与合作。 　　
（十二）负责全省食品药品监督管理系统工作人员的管理和队伍建设；负责药品监督执法人员的培训；监督药品生产、经营、使用单位质量管理人员的培训和考核。 　　
（十三）监督实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册工作。 　　
（十四）承办省人民政府交办的其他事项。

主 办：江西省食品药品监督管理局

承 办：江西省食品药品监督管理局信息中心

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