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深圳市金瑞凯利生物科技有限公司

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单位介绍

单位资料 页面更新时间:2022-05-02 12:21
详细说明

深圳市金瑞凯利生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的拥有自主知识产权的高科技企业,主要从事第三类医疗器械的研发和生产。公司有良好的合作团队和创新的管理模式,具有系统、规范、完善的标准操作规程和质量控制体系;努力为员工打造工作、学习和发展的平台,全方位帮助员工快速成长,使公司目标和员工发展相结合,以实现公司与员工的共同成长。

2007年——深圳市金瑞凯利生物科技有限公司创立于中国创新之都深圳。
2007年10月取得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》(粤食药监械生产许20071490号)。
2009年7月通过了广东省食品药品监督管理局组织的“医疗器械生产企业质量体系考核”,并取得了合格证书,为实现生产高质产品提供了基本保障。
2010年2月,深圳发改委批复了我公司的《药物支架系统生产线的建设》项目的《国家鼓励发展的内外资项目确认书》(编号:深发改税函[2010]1号)。
2010年——完成中国首例前瞻性、单盲、随机多中心临床试验—HOPE试验。
2011年2月,“药物支架系统产品及生产线自主创新研发”项目,在深圳市发改委的扶持下,得到《深圳市生物产业发展专项资金扶持计划》的支持。
2011年12月,药物支架系统产品取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
2011年——12月26日获得SFDA注册证。
2012年年底——HOPE实验两年随访统计,HELIOS雷帕霉素药物支架系统创下临床使用零血栓率的好成绩。
2012年——目前已申报了国家高新科技企业。

联系方式

总部地址
ADD:深圳市福田区皇岗北路彩电工业区402栋西六楼
PC:518035
TEL:+86-755-83073249
FAX:+86-755-83073251
营销地址
ADD:北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO西区18号楼18层1801室
PC:100022
TEL:+86-10-59000321
FAX:+86-10-59009006

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